Değerlerimiz bir araya geldiğinde, birlikte neler başarabileceğimizin bir sınırı yoktur. Parexel'de hepimiz ortak bir amaca bağlıyız: dünyanın sağlığını iyileştirmek. Klinik araştırmalardan regülasyon, danışmanlık ve pazara erişime kadar sunduğumuz her klinik geliştirme çözümü, işimize duyduğumuz derin inançla desteklenir. Parexel'de ne iş yaparsak yapalım, hepimiz nihayetinde bir hastaya fayda sağlayacak bir tedavinin geliştirilmesine katkıda bulunuruz. İşimizi kişisel olarak önemser, empatiyle yapar ve fark yaratmaya kararlıyız. Sürekli büyümemiz nedeniyle Parexel, seçili EMEA (Avrupa, Orta Doğu ve Afrika) lokasyonlarından evden çalışacak bir Klinik Fizibilite Lideri (CFL) arıyor. Klinik Fizibilite Lideri (CFL), anlaşma imzalandıktan hemen sonra saha belirleme faaliyetlerini yönetmekten sorumlu, temel proje ekibinin bir parçası olarak atanan fonksiyonel liderdir. Her tür ve fazdaki çalışmada görev yapar. Yönetimden sınırlı denetimle bağımsız çalışan CFL, denemenin başarıyla yürütülmesi için en uygun ülkeleri ve klinik sahaları seçmeye dayanan, optimize edilmiş bir operasyonel strateji sunmakla yükümlüdür. CFL, güçlü iletişim ve liderlik becerileri sergileyerek tüm çıktıları belirlenen süreler içinde ve departman kalite standartlarına uygun şekilde tamamlamalıdır. Güçlü stratejik düşünme ve analitik beceriler, CFL'nin saha belirlemede tutarlı ve veriye dayalı bir yaklaşım benimsemesi için bu işin ön koşuludur. Temel Sorumluluklar: Saha Belirleme • Her protokole özel saha belirleme stratejisi geliştirmek ve uygulamak, departman kalite standartlarına uygun ilk saha listelerini üretmek. • Standart şablonu kullanarak; mevcut çalışma bilgilerine, Sponsor anketine (varsa) ve kabul edilmiş saha seçim kriterlerine dayanan, protokole özel bir saha anketi tasarlamak. Bu anket, yanıtların derinlemesine analizini sağlayacak, araştırmacıların gözünden protokol zorluklarını ortaya koyacak ve en uygun sahaların seçilmesini mümkün kılacaktır. • Yerel olarak atanmış ekibi yönetmek ve ön nitelikli sahaların zamanında teslim edilmesini sağlamak; bunun için anket başlangıç toplantısında çalışma protokolü ve detayları konusunda ilk eğitimi vermek, standart başlatma e-postasıyla anketi resmen başlatmak ve kaynak/performans sorunlarını standart eskalasyon yollarıyla çözmek. Anketin kabul edilen süreler içinde tamamlanmasından sorumlu olmak. • Araştırmacı yanıtlarının kalite incelemesi, tutarsızlıkların belirlenmesi ve açıklığa kavuşturulması, kabul edilmiş saha seçim kriterlerine göre öneriler ve kayıt kapasitelerinin analizi sonrasında, revize edilmiş kayıt senaryosunu ve nihai ön nitelikli saha listesini teslim etmek. • Saha seçim sürecinin sonuçlarını; yöntem, üst düzey bulgular ve gerektiğinde senaryo modellerindeki ayarlamalar dahil önerileri içeren kapsamlı bir sunum seti ve/veya bütünleşik rapor olarak hazırlamak. Ülke Seçimi • Sonrasında elde edilen yeni verileri dikkate alarak, anlaşma öncesi protokol fizibilite değerlendirmesini gözden geçirmek. • Anlaşma sonrası toplanan yeni verilere dayanarak, standart bilgi kaynaklarını kullanıp mevcut ülke seçim aracı/platformu üzerinden anlaşma öncesi ülke seçim analizini güncellemek ve güçlü, veriye dayalı gerekçeler içeren protokole özel ülke önerileri sunmak. • Ülke verilerinin toplanması ve incelenmesi, yerel klinik operasyon temsilcisiyle takip görüşmeleri ve toplanan bilgilerin ülke seçim analizi, senaryo modellemesi ve saha belirleme stratejisine derlenmesi dahil olmak üzere ülke klinik operasyon anketini bağımsız olarak yönetmek. • Hasta kaydını başarıyla gerçekleştirmek için bütünleşik ve optimize edilmiş bir operasyonel stratejinin geliştirilmesine katkıda bulunmak; mevcut modelleme araç ve tekniklerini kullanarak kabul edilmiş stratejiyle uyumlu kayıt senaryoları üretmek. • Ülke seçim analizinin sonuçlarını; yöntem, üst düzey bulgular ve önerileri içeren kapsamlı bir sunum seti ve/veya bütünleşik rapor olarak hazırlamak. • Önerilen ülke ve saha seçim stratejisini ile kayıt senaryosu modellerini PAREXEL iç toplantılarında ve Sponsor toplantılarında açıklamak ve savunmak. Diğer Görevler • Yönetim denetimi altında, bağımsız fizibilite çalışmalarında Proje Lideri olarak görev yapmak; bu kapsamda Sponsor ile iletişim, proje değerlendirmesi ve başlatılması, kaynak tedariki ve planlaması, proje uygulaması, kilometre taşı planlaması ve takibi, projelerin sözleşme ve kalite standartlarına uygun ilerlemesini sağlama, temel proje ilerleme raporlarının hazırlanması, PAREXEL proje ekibi, Sponsor, sözleşme ve finansal yönetim arasındaki iletişimin yönetilmesi gibi sorumlulukları üstlenmek. • CFL olarak atandığı projelerde Teklif Savunma Toplantılarına ve/veya Sponsor Başlangıç Toplantılarına katılmak; anlaşma sonrası fizibilite/ön nitelendirme hizmetlerini, süreçlerini ve zaman çizelgelerini sunmak. • Belirlenen bir fizibilite sistemi, aracı veya süreci için Konu Uzmanı (SME) olarak görev yapmak. Aranan Bilgi ve Deneyim • Uluslararası klinik çalışmaların yönetimi, fizibilit