BeOne, deneyimli profesyoneller için heyecan verici ve zorlu fırsatlarla hızla büyümeye devam ediyor. Adayları değerlendirirken, yüksek motivasyonlu, iş birliğine açık ve en önemlisi kanserle mücadeleye karşı tutkulu bir ilgi taşıyan bilimsel ve iş profesyonellerini arıyoruz. Ülke: Türkiye (Uzaktan) Çalışma Şekli: Tam zamanlı Genel Tanım Klinik Araştırma Yöneticisi, klinik izleme faaliyetlerini ve CRA ekibinin performansını denetler; bu sayede çalışmaların ICH-GCP, yerel düzenlemelere ve şirket SOP'lerine uygunluğunu sağlar ve klinik araştırmalar genelinde kaliteyi korur. Doğrudan yönetici olarak bu rol, rehberlik, destek ve gelişim fırsatları sunarak, olumlu bir ekip kültürünü teşvik ederken ekibi kurumsal hedeflere ulaştırmak ve yüksek performansı sağlamakla yükümlüdür. Temel Görevler Ekip Kaynak Planlaması ve Performans • CRA kaynaklarını tahsis etmek ve dengeli bir iş yükü ile kaliteli izleme ve çalışma hedeflerinin karşılanması için sürekli kaynak değerlendirmesi yapmak. • CRA'lerin gerekli izleme bilgi ve becerilerine sahip olmasını sağlayarak, faaliyetleri yüksek kalitede yerine getirmelerini ve çalışma hedeflerine ulaşmalarını desteklemek. • ICH-GCP, SOP'ler ve yerel düzenlemelere uygun olarak CRA performans ve kalite göstergelerini yönetmek ve bunlara yönelik çözümler üretmek. • Saha (site) ilişkilerini güçlendirerek performansı artırmak ve şirketin çalışma yürütme itibarını korumak. Kalite ve Uyumluluk • Düzenleyici kurallara, ICH-GCP kılavuzlarına ve İyi Klinik Uygulamalara uygunluğu sağlamak için izleme kalitesini gözden geçirmek ve sorunları çözmek. • Fonksiyonlar arası ekiplerle iş birliği yaparak çalışma ve saha kilometre taşlarının teslimini desteklemek. • CRA'lerin izleme yetkinliğini değerlendirmek amacıyla değerlendirme ziyaretlerini ve gerektiğinde eşlik eden ziyaretleri gerçekleştirmek; sorunları belirleyip çözüm stratejileri geliştirmek. • Süreç iyileştirme girişimlerine katkıda bulunmak; risk yükseltme ve çözüm süreçlerini yönetmek. • Saha denetimlerine, incelemelerine ve Saha Uygunluk Ziyaretlerine (SCV) destek vermek; tespit edilen sorunlar için düzeltici faaliyetleri ve takibini sağlamak. Gider İnceleme ve Yönetimi • CRA faaliyetleriyle ilgili giderleri, geçerli politikalara ve finansal açıdan en iyi yerel uygulamalara uygunluk açısından gözden geçirmek ve onaylamak. • Kalite ve uyumluluk standartlarını koruyarak maliyet tasarrufu ve verimlilik fırsatlarını belirlemek. Yönetici Sorumlulukları • İşe alım ve oryantasyon: Yeni ekip üyelerini işe almak ve oryantasyon sürecini yürütmek; ekip hedefleri ve kültürüyle uyumlarını sağlamak. • Görev dağılımı: Bireysel güçlü yönlere ve ekip hedeflerine göre görev atamak; en iyi verimliliği sağlamak. • Destek ve kaynak sağlama: Ekip üyelerinin rollerini etkin biçimde yerine getirebilmeleri için gerekli kaynakları sağlamak. • İletişim ve iş birliği: Ekip içinde ve diğer fonksiyonlarla açık iletişimi ve iş birliğini teşvik etmek; gerektiğinde sorun eskalasyonu ve geri bildirim için iletişim noktası olmak. • Performans değerlendirmesi: Sürekli gelişimi desteklemek amacıyla düzenli performans değerlendirmeleri yapmak ve yapıcı geri bildirim vermek. • Mentorluk ve gelişim: Ekip üyelerine liderlik etmek ve onlara rehberlik ederek büyüme ve gelişim odaklı bir ortam oluşturmak. • Personel sorunları: Olumlu bir çalışma ortamını korumak için personel sorunlarını zamanında ve adil biçimde ele almak. • Kariyer gelişimi desteği: Ekip üyelerinin mesleki gelişim fırsatlarını belirlemelerine ve bunları takip etmelerine destek olmak. Aranan Nitelikler • Bilim veya sağlık alanında lisans ya da daha üst düzey bir derece; yüksek lisans ya da üstü tercih edilir. • Microsoft Word, Excel, PowerPoint ve Outlook programlarında yetkinlik. • İngilizceyi yazılı ve sözlü olarak akıcı düzeyde konuşmak. • İlaç, CRO veya ilgili bir alanda en az 5 yıl sektör deneyimi. • Biyoteknoloji, ilaç, CRO sektöründe ya da ilgili alanlarda ilerleyen klinik araştırmalarda en az 2 yıl insan yönetimi veya proje yönetimi deneyimi tercih edilir. • İlaç geliştirme sürecinin kapsamlı bilgisi; uluslararası standartlar (ICH GCP) ve sağlık otoritesi gerekliliklerinde uzmanlık. • İzleme ve çalışma yürütmenin tüm yönlerine hakimiyet; CRA olarak önceki deneyim tercih edilir. • Güçlü kişiler arası beceriler, organizasyon yeteneği, etkili yazılı ve sözlü iletişim. Kanıtlanmış ekip liderliği deneyimi. Onkoloji deneyimi büyük ölçüde önerilir. • İş ihtiyacına göre gerektiğinde iş seyahatlerine uyum sağlayabilmek; ilgili ülkelerde geçerli sürücü belgesine sahip olmak. Sunulan İmkânlar • Türkiye maaş aralığı: 2.239.600,00 TRY - 2.799.500,00 TRY BeOne Küresel Yetkinlikleri Hastalar Önce, Mükemmelliğe Yönelim, Cesur Yaratıcılık ve İş Birliği Ruhu değerlerimizi on iki küresel yetkinliğimiz aracılığıyla hayata geçirerek dünya genelinde daha fazla hastaya daha uygun fiyatlı ilaçlar ulaştırmaya yardımcı oluyoruz: • Takım Çalışmasını Destekler • Dürüst ve Uygulanabilir Geri Bildirim Verir ve İster • Öz