AbbVie’nin dünya çapında bir Ar‑G kuruluşu hâline gelmesini desteklemek amacıyla bu pozisyon, klinik çalışma sürecinde ortaya çıkan site sorunlarını önceden belirler ve proaktif olarak çözer; başlangıç, yürütme ve kapanış aşamalarında SMM teslimatlarının protokol seviyesinde başarılı bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak için düzeltici eylemler önerir ve iletir. • AbbVie klinik çalışmalarına ilişkin araştırma sitelerinin faaliyetlerini izleyerek protokolün başarılı bir şekilde uygulanmasını denetler. Federal ve yerel mevzuat, İyi Klinik Uygulamalar (GCP), ICH Kılavuzları, AbbVie Standart İşlem Prosedürleri (SOP), izleme planları ve kalite standartlarına uyumu sağlar. • Faz 1‑4 arasındaki klinik denemeler için site nitelendirme, başlatma, ara izleme ve kapanış ziyaretlerini uygulanabilir düzenlemeler, GCP, ICH Kılavuzları ve AbbVie SOP’ları doğrultusunda gerçekleştirir. • Doğrudan yetkisi olmayan site personelinin genel faaliyetlerini denetler, çalışma hedeflerine ulaşmaları için motive eder ve yönlendirir; gerekli durumlarda eylem planları geliştirir ve düzenleyici denetim hazırlıklarını sağlar. • Çalışma sitelerinden gelen verilerin kalitesini güvence altına alır, zamanında veri teslimi ve güvenlik olaylarının raporlanması ve takibini sağlamak için süreçleri yönetir. • Çalışma protokolü, AbbVie SOP’ları, ICH Kılavuzları ve ilgili mevzuat çerçevesinde deneme katılımcılarının güvenliğini ve korunmasını temin eder. • Protokol ve ilgili düzenleyici gereklilikler konusunda site personeline proje ekibiyle iş birliği içinde eğitim verir. • Sözleşmeler kapsamında araştırmacı ödemelerini yönetir, araştırmacı/hastane anlaşmalarını ilgili paydaşlarla görüşerek sonuçlandırır; yerel ve geçerli yönergeler doğrultusunda harcama raporlarını düzenler. • Yeni potansiyel araştırmacı ve siteleri sürekli olarak belirler, değerlendirir ve önerir; bu siteler ağ oluşturma veya AbbVie içi taleplerle planlanan klinik çalışmaların nitelikli araştırmacılarla eşleştirilmesini destekler. • Bilimsel bir alanda lisans derecesi gerekir. • En az 1 yıl klinik araştırma deneyimi, tercihen 6 ay saha izleme deneyimi şarttır. İlaç veya cihaz araştırma denemelerinde saha izleme deneyimi zorunludur. • Yazılı ve sözlü olarak akıcı İngilizce gerekir. • Çalışma konularına ilişkin terapötik alanlarda güncel, derinlemesine bilgi sahibidir. • Klinik araştırma, ICH/GCP ve ilgili düzenlemeler konusunda kapsamlı bilgiye sahiptir. • Dinamik ve çoklu projeli bir ortamda etkili planlama, organizasyon ve zaman yönetimi becerilerine sahiptir. • Analitik, kavramsal ve iletişim yetkinlikleri güçlüdür; çalışmayla ilgili site sorunlarını net bir şekilde yönlendirir, düzeltici eylemleri planlar ve uygular. • İş etiği ve bütünlük konularında yüksek standartlara sahiptir. AbbVie eşit fırsat işvereni olup, bütünlük, yenilikçilik, yaşamı dönüştürme ve topluma hizmet prensipleriyle hareket etmektedir.