Şirket Hakkında: TransPerfect, küresel işletmeler için dil hizmetleri ve teknoloji çözümlerinin dünya çapında en büyük sağlayıcısıdır. Altı kıtada 160'tan fazla şehirde ofisleri bulunan TransPerfect, 170'den fazla dilde kapsamlı hizmet sunar. 5.000'den fazla küresel kuruluş, çok dilli içeriğin yönetimini basitleştiren GlobalLink® teknolojisini kullanmaktadır. Kalite ve müşteri hizmetlerine olan eşsiz bağlılığıyla ISO 9001 ve ISO 17100 sertifikalarına sahiptir. Merkezi New York'ta, bölgesel merkezleri Londra ve Hong Kong'da yer almaktadır. Sorumluluklar: • Yönetim ekibiyle iş birliği yaparak yıllık iş planları, gelir hedefleri ve hizmet yolu haritası oluşturmak. • Yeni müşteri ilişkileri, kapsam genişletmeleri ve stratejik ortaklıklar dahil olmak üzere iş geliştirme fırsatlarını tanımlamak, takip etmek ve sonuçlandırmak. • TMF Hizmetleri biriminin Kar & Zarar (P&L) sorumluluğunu üstlenmek, verimli teslim modelleri ve fiyatlandırma stratejileriyle kârlılığı artırmak. • eTMF yönetimi, TMF kayıt kalitesi ve denetim hazırlığı için en iyi sınıf araç ve iş akışlarını sürekli değerlendirmek ve uygulamak. • Müşteri projelerinde ölçeklenebilir teslim çerçeveleri ve kalite standartları oluşturmak. • Düzenleyici rehberlik, teknoloji gelişmeleri ve rekabet ortamı gibi sektör trendlerini izleyerek hizmet iyileştirmelerine dönüştürmek. • Bölüm SOP'lerinin revizyonunu, uygulanmasını ve takibini sağlamak. • Yapay zekâ, otomasyon ve dijital araçların ekip üretkenliği ve müşteri sonuçları üzerindeki etkisini artırmak için benimsenmesini desteklemek. • Anahtar müşteri hesapları için yürütücü sponsor olarak yüksek memnuniyet, tutundurma ve büyüme sağlamak. • TMF Hizmetleri portföyünün zaman, bütçe, kalite ve uyum hedeflerine uygun şekilde başarılı teslimatını denetlemek. • Direktör ve C‑suite seviyesindeki müşteri paydaşlarıyla güvenilir danışman ilişkileri kurmak. • Ekip üyelerinin proje planına uygun verimlilik ve kalite metriklerini karşılamasını sağlamak. • eTMF ve klinik operasyonlar alanında şirketi temsil eden görünür bir konuşmacı ve konu uzmanı olarak görev yapmak. • Endüstri konferansları, yayınlar, webinarlar ve profesyonel ağlar aracılığıyla düşünce lideri ve konu uzmanı olarak temsil edilmek. • Sponsorlar, CRO'lar, teknoloji satıcıları ve sektör dernekleriyle güçlü dış ağ oluşturmak ve sürdürmek. • Yüksek performanslı bir ekip kurmak, geliştirmek ve liderlik etmek; sorumluluk, iş birliği ve sürekli iyileştirme kültürünü teşvik etmek. • Stratejik iş hedeflerine ulaşmak için ticari, teknoloji ve operasyon ekipleriyle çapraz fonksiyonel iş birliği yapmak. Aranan Nitelikler: • Yaşam bilimleri, sağlık bilimleri veya ilgili alanda en az Lisans derecesi veya eşdeğeri. • CRO, sponsor şirketi veya klinik hizmet sağlayıcısında klinik operasyonlar, TMF veya klinik kayıt yönetiminde en az 12 yıl ilerleyici deneyim. • En az 10 yıl yönetim/denetim deneyimi. • Klinik deneme süreçleri ve klinik kayıt yönetim operasyonları konusunda güçlü anlayış. • Endüstri forumlarında sunum, konuşma veya yayın yapma deneyimi. • Hızlı tempolu, müşteri odaklı ortamlarda ekip ölçeklendirme ve büyütme başarısı. • Trial Master File (TMF) stratejisi, eTMF platformları (Veeva Vault, TI, Wingspan, Medidata vb.) ve denetim hazırlığı konularında kanıtlanmış uzmanlık. • ICH E6(R2/R3), FDA 21 CFR Part 11, EMA TMF yönergeleri, CDISC TMF Referans Modeli gibi ilgili düzenlemeler ve kılavuzlar hakkında kapsamlı bilgi. • İlaç geliştirme ve klinik deneme operasyonları hakkında güçlü anlayış. • Belirsizlikle başa çıkma, süreç, ekip ve hizmet tekliflerini başarılı bir şekilde inşa etme ve ölçeklendirme yeteneği. • Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint) konusunda yetkinlik. • Güçlü sözlü, yazılı ve kişilerarası iletişim becerileri, aktif dinleme yeteneği. • Analitik, problem çözme ve eleştirel düşünme yetenekleri. • Küresel, çapraz fonksiyonel ortamda iç ve dış paydaşlarla etkili çalışma becerisi. • Gerektiğinde seyahat etmeye istekli. • Hizmet ortamında iş geliştirme ve/veya hesap büyümesi geçmişi. • Endüstri organizasyonlarına aktif katılım (CDISC TMF Referans Modeli vb.). • Klinik iş akışlarında AI/ML araçları veya otomasyon değerlendirme ve uygulama deneyimi. • Boutique ya da orta ölçekli hizmet organizasyonunda P&L sorumluluğu ya da uygulama yönetimi deneyimi.