Uzman Kayıt Formu ile henüz ağımıza katılmadıysanız lütfen kayıt olun. Değerlendirilmek için kayıt zorunludur. Ağımızdaysanız bu formu doldurmayın veya bağlantıya tıklamayın. Konum Bu pozisyon Türkiye'de ikamet eden adaylara açıktır. Şirket Hakkında Advarra olarak, herkesin saygı gördüğü, farklı bakış açılarının benimsendiği kapsayıcı ve iş birliğine dayalı bir ortam oluşturmayı hedefliyoruz. Birbirimize, müşterilerimize ve klinik çalışma katılımcılarımıza empati ve özenle yaklaşmak kültürümüzün temel ilkelerindendir. Her bireyin yalnızca değer görmediği, aynı zamanda gelişebileceği ve anlamlı bir etki yaratabileceği bir çalışma ortamı oluşturmayı taahhüt ediyoruz. Şirket Kültürü Çalışanlarımız ve danışmanlarımız Advarra'nın kalbidir. Başarımızın anahtarı ve misyon ile vizyonumuzun itici gücü onlardır. Değerlerimiz (Hasta Odaklılık, Etik, Kaliteye Odaklılık, İş Birliği) eylemlerimize ve kararlarımıza yön verir. Çalışmalarımızın klinik çalışma katılımcıları ve hastalar üzerindeki etkisinin farkında olarak, insanların daha mutlu ve sağlıklı bir yaşam sürdürebilmesi için klinik araştırmaları ilerletmeye aciliyet ve amaç bilinciyle hareket ediyoruz. İş Özeti Advarra, Türkiye merkezli projeler için danışman ağımıza katılacak İyi Klinik Uygulamalar (GCP) Denetçileri arıyor. Denetçiler, GCP klinik araştırma merkezleri ve tedarikçilerinde uyumluluk incelemelerini destekleyecektir. Sorumluluklar • İyi Klinik Uygulamalar (GCP) denetimlerini yürütmek (planlama, denetim gündemi, fiziksel veya uzaktan denetim ve rapor yazımı) • Araştırmacı merkezleri, CRO'ları ve tedarikçilerin uyumluluğunu veya yeterliliğini değerlendirmek • Bulguları ve kök nedenleri ayrıntılı olarak açıklayan kapsamlı denetim raporları hazırlamak • Denetim raporlarını İngilizce olarak sunmak • Gerektiğinde düzeltici faaliyet desteği sağlamak ve bulguları Kalite Güvence yönetimine ve paydaşlara sunmak • Kalite standartlarının sağlanması için müşterilerle iş birliği içinde çalışmak Temel Nitelikler • En az 10 yıl Klinik Kalite Güvence ve/veya İyi Klinik Uygulamalar (GCP) deneyimi • En az 5 yıl İyi Klinik Uygulamalar denetimi deneyimi • FDA, EMA gibi düzenleyici kurum beklentileri ve denetime hazırlık faaliyetleri konusunda kanıtlanmış deneyim • Kalite güvence planları, denetim programları ve düzeltici faaliyet planları geliştirme ve uygulama konusunda kanıtlanmış deneyim • İngilizce sözlü ve yazılı iletişimde B2 düzeyi • Lisans derecesi Tercih Edilen Nitelikler • Güçlü kişilerarası ve müşteri etkileşimi becerileri • Mükemmel analitik, problem çözme, iletişim ve rapor yazma becerileri • Departmanlar arası iş birliği yapabilme ve iç ile dış paydaşlarla etkileşim kurabilme becerisi Orijinal olarak Himalayas'ta yayımlanmıştır.