Rol Başlığı: Biyostatistikçi
Rol Türü: Yüklenici
Konum: Uzaktan
Sorumluluklar
• Gerçek dünya biyostatistik zorluklarını taklit eden uzman seviyesinde değerlendirme görevlerini tasarlamak ve hazırlamak; örneğin klinik deneme analizi, düzenleyici başvuru incelemeleri ve gözlemsel çalışma değerlendirmeleri.
• Görevlerde kullanılmak üzere deneme verileri, hasta kayıtları ve protokol belgeleri gibi otantik veri setlerini temin etmek, oluşturmak ve derlemek.
• Her değerlendirme senaryosu için doğru metodolojik çözümler ve savunulabilir klinik yorumlar tanımlamak.
• AI ajan performansını metodolojik titizlik ve klinik akıl yürütme açısından değerlendirmek için 35+ maddelik kapsamlı rubrikler geliştirmek.
• Tüm görevlerin gerçek dünya biyostatistik pratiğinin karmaşıklığını ve derinliğini yansıtmasını sağlamak; sadeleştirilmiş veya ders kitabı örneklerinden kaçınmak.
• Proje paydaşlarıyla iş birliği içinde çalışarak teslimlerin düzenleyici ve bilimsel standartlarla uyumlu olmasını temin etmek.
Aranan Nitelikler
• Biyostatistik, istatistik veya epidemiyoloji alanında Yüksek Lisans veya Doktora derecesi.
• İlaç, sözleşmeli araştırma, hastane veya akademik tıp ortamlarında en az 4 yıl deneyim.
• Klinik çalışma tasarımı, düzenleyici dokümantasyon ve gözlemsel araştırma metodolojileri konularında kanıtlanmış uzmanlık.
• Gerçek klinik veya epidemiyolojik veri setlerine uygulanan R, Python, SAS veya Stata konularında ileri düzey beceri.
• Metodolojik detay, klinik yorum ve düzenleyici hassasiyete güçlü dikkat.
• FDA, EMA gibi düzenleyici kurumlar için teslimata hazır belgeler hazırlama deneyimi tercih nedeni.
• Yazılı iletişim becerileri yüksek; detaylı değerlendirme rubrikleri ve teknik dokümantasyon hazırlayabilme.
Sunulan İmkânlar
• Ücretlendirme çıktı bazlı olup, proje gereksinimlerini karşılayan her görev için ödeme yapılır.
• Görev tamamlama süresi uzman deneyimi ve çalışma tarzına göre değişkenlik gösterir; haftalık minimum görev sayısı uygulanır.
• Hızlı başlangıç: Seçilen adayların onboarding tamamlandıktan 24–48 saat içinde ilk görevlerini başlatmaları beklenir.